国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》意见,旨在加快医用机器人、人工智能医疗器械等领域标准制修订工作,筹建相关技术委员会。
观点网讯:3月31日,国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》意见。
此举旨在加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准的制修订工作,并积极筹建医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术委员会。
此次征求意见不仅聚焦于高端医疗器械领域的标准化建设,还涵盖了增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料的标准化研究。
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审校:杨晓敏