复宏汉霖宣布H药汉斯状胃癌围术期III期研究ASTRUM-006期中分析达主要终点,病理完全缓解率提升3倍,复发风险显著降低,安全性良好。
观点网讯:10月10日,复宏汉霖在上海浦东宣布,公司自研PD-1抑制剂H药汉斯状®(斯鲁利单抗)联合化疗用于胃癌围术期治疗的III期研究ASTRUM-006期中分析达到主要终点无事件生存期,成为全球首个以免疫单药取代术后辅助化疗的胃癌围术期方案。
研究共纳入早期胃癌患者,随机双盲对照显示,汉斯状联合化疗组病理完全缓解率较安慰剂组提升逾3倍,复发风险显著下降,且未出现新的安全信号。复宏汉霖CEO朱俊表示,公司将加速成果转化,推动该方案早日惠及患者。此外,复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14获美国FDA批准,成为首个在美上市的国产地舒单抗,目前已累计3款产品登陆美国市场。
浦东创新药企近期频传捷报。德睿智药口服小分子GLP-1RA新药MDR-001在超重/肥胖受试者12周治疗中体重下降8.9%,显著优于安慰剂;晶核生物靶向EphA2的多肽核药分子获中国发明专利,有望为多种实体瘤提供精准放射治疗新选择。随着研发投入持续加大,浦东正加速构建国际生物医药产业高地。
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审校:杨晓敏