观点网讯:2月22日,丽珠医药集团股份有限公司发布公告称,全资子公司丽珠医药研究所收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》。该通知书批准JP-1366片开展临床试验。
关于药物JP-1366片,是一款由韩国Onconic Therapeutics Inc.研发的创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),已在韩国提交上市申请。
丽珠集团于2023年3月与Onconic签署协议,获得在中国大陆等地区开发、制造和商业化的权利。
至今,JP-1366片的研发费用约为607.83万元。
目前,国内治疗反流性食管炎的钾离子竞争性酸阻滞剂市场有1家进口和2家国产产品上市,2023年销售额约为6.85亿元,仅丽珠研究所获得该药物的临床试验批准。
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